Quais são as principais características de um sistema LIMS?
A qualidade é uma parte tão importante da cadeia de suprimentos que as empresas de manufatura implementam sistemas de informação especificamente para os laboratórios que realizam as inspeções de qualidade em produtos acabados e materiais em processo.
O Sistema de Gerenciamento de Informações do Laboratório (LIMS) é um sistema de informações que pode agendar testes, rastrear testes e passar resultados de testes para outros sistemas da cadeia de suprimentos, como um sistema Enterprise Resource Planning (ERP).
Papel Primário do LIMS
O sistema LIMS é usado principalmente como uma ferramenta de relatórios onde os usuários podem inserir informações sobre uma amostra de teste, como o número de inspeção, o lote de material do qual foi extraído, a data, hora, local etc.
O sistema LIMS contém os detalhes da amostra e as informações referentes ao local da amostra. À medida que a amostra passa pelo processo de teste, o sistema LIMS pode ser atualizado para que os usuários em que cada amostra esteja a qualquer momento. O rastreamento de uma amostra pode ser realizado inserindo o número da amostra no sistema e inserindo manualmente o local ou usando códigos de barras. Quando uma amostra é inicialmente inserida no sistema, o LIMS pode imprimir uma etiqueta de código de barras com o número de amostra exclusivo.
Funcionalidade LIMS
Diferentes sistemas LIMS oferecem uma variedade de funcionalidades. Os sistemas foram desenvolvidos a partir da simples entrada de dados e armazenamento de registros em ferramentas complexas baseadas em bancos de dados relacionais.
Agora, eles oferecem funcionalidade aprimorada, muitas vezes fornecida pelas redes sem fio e pela intranet da empresa, permitindo maior flexibilidade para inspeções em ambientes remotos e difíceis.
Regulamentos e Compliance
A funcionalidade do sistema LIMS é muito maior do que apenas rastrear e relatar amostras.
Os sistemas LIMS devem cumprir com os regulamentos que afetam o usuário, por exemplo, um fabricante de produtos farmacêuticos é obrigado a operar sob o cGMP 21 CFR Parte 210 - Boas Práticas de Fabricação Atual em Fabricação, Processamento, Embalagem ou Retenção de Medicamentos. Outras regulamentações que os sistemas LIMS devem operar incluem HIPAA, ISO 9001 e ISO 15189.
É importante que os sistemas tenham a capacidade de aceitar assinaturas eletrônicas, além de oferecer trilhas de auditoria e cadeia de custódia. Esses tipos de funcionalidade são necessários para garantir que as pessoas corretas tenham acesso à amostra e aos resultados da inspeção de amostra.
Calibração e Manutenção de Equipamentos
Quando as inspeções são realizadas, o equipamento usado para extrair a amostra e testar a amostra deve ser mantido corretamente e calibrado para que não haja erros introduzidos nos resultados do teste. O sistema LIMS deve conter registros de manutenção do equipamento usado nos testes para que notificações possam ser geradas para realizar manutenção preventiva regular.
Com alguns instrumentos e equipamentos, o requisito pode incluir a calibração após um determinado número de utilizações, por exemplo, o uso de um micrômetro de profundidade pode exigir que ele seja calibrado após 50 usos ou a cada mês, o que ocorrer primeiro.
Os sistemas LIMS também podem conter as instruções de calibração para que uma notificação e uma folha de instruções de calibração possam ser enviadas ao departamento de manutenção ou a um fornecedor externo especializado.
Métodos de teste
Um sistema LIMS deve conter e gerenciar o processo, procedimentos e metodologias que podem ser usados para executar o teste requerido na planta. O sistema deve fornecer um único repositório para essas metodologias e ser capaz de selecionar o método correto para os testes a serem realizados.
Resumo
As empresas exigem que a qualidade faça parte de todos os elos da cadeia de suprimentos, seja de matéria-prima nas instalações de um fornecedor ou de produtos acabados entregues a um cliente. Para garantir que o pessoal de qualidade seja capaz de alcançar os melhores resultados, um Sistema de Gerenciamento de Informações do Laboratório é vital para esse sucesso.
A otimização da sua cadeia de suprimentos significa que você está entregando a seus clientes o que eles querem quando querem e gastando o mínimo de dinheiro possível. Um LIMS robusto ajudará a manter a qualidade, a sucata e a otimização da unidade.
Este artigo do LIMS foi atualizado por Gary Marion, Especialista em Logística e Cadeia de Suprimentos.