Além disso, o FDA tenta ajudar a melhorar a saúde pública usando sua influência e recursos para acelerar as inovações médicas e publicar informações para o público que relaciona suas opiniões e informações precisas e baseadas em ciência que envolvem medicamentos e alimentos.
O que o FDA regula
- Segurança de todos os produtos alimentícios
- Rotulagem de alimentos
- Água engarrafada
- Aditivos alimentares
- Fórmulas infantis
- Suplementos dietéticos
- Drogas Humanas
- Aprovações de produtos
- Rotulagem de medicamentos isentos de prescrição e OTC
- Padrões de fabricação de medicamentos
- Dispositivos médicos do simples ao complexo, ou seja, abaixadores de língua para marcapassos.
- Aprovação pré-comercialização de novos dispositivos médicos
- Padrões de fabricação e desempenho de dispositivos médicos
- Relatórios de mau funcionamento do dispositivo e reações adversas graves
- Produtos eletrônicos que emitem radiação, como fornos de microondas e equipamentos de raios X
- Equipamento de terapia ultra-sônica, lâmpadas de vapor de mercúrio e lâmpadas solares
- Instalações de mamografia
- Segurança cosmética e rotulagem
- Produtos veterinários, incluindo ração animal, alimentos para animais de estimação e medicamentos e dispositivos veterinários
- Produtos de tabaco
O FDA não regula
- Publicidade de produtos que não são medicamentos controlados, dispositivos médicos ou produtos de tabaco
- Bebidas alcoólicas
- Produtos de consumo, como tintas, embalagens resistentes a crianças, brinquedos para bebês e eletrodomésticos, a menos que o produto emita radiação
- Drogas ilegais como a heroína e a maconha
- Plano de saúde
- Restaurantes e mercearias
- Vacinas para doenças infecciosas em animais
Quando o FDA e o National Organic Programme (NOP) Cross Paths
Freqüentemente, o FDA aparece quando se discute orgânicos e pode ser confuso, porque a FDA não apenas não regulamenta a certificação ou rotulagem orgânica, mas também não são grandes apoiadores orgânicos. Na verdade, eles afirmam claramente em seu site (em várias áreas) que os produtos orgânicos não são melhores ou mais seguros do que quaisquer outros produtos.
Na maioria dos casos, quando a FDA e a NOP se cruzam, isso tem a ver com cuidados corporais orgânicos, cosméticos e outros itens de cuidados pessoais que podem ser rotulados como orgânicos porque a FDA regulamenta os cosméticos. Dito isso, o FDA regula os cosméticos sob a autoridade da Lei Federal de Alimentos, Medicamentos e Cosméticos (Lei FD & C) e da Lei de Embalagem e Rotulagem Justa (FPLA), que não estão sob a política ou padrões da NOP . A Lei FD & C e o FPLA não definem o termo “orgânico”, portanto, nem o FDA.
Se um cosmético é rotulado como orgânico e, portanto, regulado pela NOP, ele ainda está sujeito a quaisquer leis e regulamentos cosméticos aplicados pela FDA. Ou seja, qualquer produto cosmético rotulado com alegações orgânicas deve cumprir as regras de certificação orgânica da NOP e as normas da FDA para rotulagem e requisitos de segurança para cosméticos.
Outra área de confusão em relação ao FDA versus NOP é a comida. O FDA de fato regula a segurança alimentar e várias carnes (por exemplo, carnes de caça como carne de veado, avestruz e cobra). No entanto, a FDA não regulamenta produtos básicos de carne, que são regulados pelo Departamento de Agricultura dos EUA ou produtos pecuários orgânicos que são regulados pelo Departamento de Agricultura dos EUA e pela NOP.
O FDA também não regulamenta nenhum problema de rotulagem de alimentos orgânicos , embora eles regulem outros problemas de rotulagem de alimentos, portanto qualquer produto alimentício rotulado com alegações orgânicas deve cumprir tanto as regras orgânicas do USDA quanto os regulamentos de rotulagem de alimentos da FDA.